歐加隆宣布戰略投資(zī)Claria Medical,支持開(kāi)發用于微創子宮切除術的研究性醫療器械
2023年1月5日美國東部時間上午7:30
歐加隆将進一(yī)步在女性健康的高需求領域持續尋求創新解決方案
美國新澤西州澤西市,2023年1月5日——全球化的女性醫療健康公司歐加隆 (NYSE: OGN)宣布對私營公司Claria Medical進行戰略投資(zī),後者正在開(kāi)發一(yī)種用于微創腹腔鏡子宮切除術的研究性醫療器械。該協議還賦予歐加隆收購Claria Medical的選擇權。
歐加隆全球首席執行官Kevin Ali表示:“子宮切除術是最常見的婦科手術之一(yī),因此爲了實現更安全、更簡單和更快速的手術,投資(zī)新的技術至關重要。像與Claria Medical這樣的合作,對我(wǒ)們的業務發展而言是不可或缺的途徑。我(wǒ)們在全領域内尋找能夠改善女性健康的潛在解決方案,無論是藥品、器械,還是其他技術。這項合作建立在我(wǒ)們在醫療器械領域的經驗之上,也符合我(wǒ)們的創新發展方向——即在擁有迫切需求的領域尋求創新。
Claria Medical的早期研究性器械爲Claria System,采用了一(yī)種智能的子宮封閉和摘除系統,旨在爲患者和醫生(shēng)改善子宮切除術的技術。該器械入選了美國食品藥品監督管理局的“更安全技術計劃( Safer Technologies Program, STeP)”——一(yī)項旨在推動符合條件的器械更快獲得上市許可的合作計劃。
Claria Medical首席執行官Alexey Salamini表示:“我(wǒ)們非常高興與歐加隆達成這項戰略協議。歐加隆在女性健康領域擁有廣泛的知(zhī)識積澱,歐加隆的投資(zī)提升了我(wǒ)們的技術在改善女性健康方面的潛力。我(wǒ)們非常期待繼續推進Claria System的臨床規劃,并最終獲得美國食品藥品監督管理局的許可。”
根據協議條款,歐加隆将預付800萬美元,并有權選擇按預定條款收購 Claria Medical。這項800萬美元的預付款将被列爲2023年的在研研發費用。
關于Claria Medical
Claria Medical對于研發行業一(yī)流的治療方法,以滿足女性醫療健康領域尚未滿足的需求滿懷熱忱。Claria Medical是一(yī)家開(kāi)發微創手術工(gōng)具的商(shāng)業前醫療器械初創公司。早期的成果已入選美國食品藥品監督管理局的“更安全技術計劃”。除了私人融資(zī)外(wài),Claria Medical還獲得了久負盛名的美國國家科學基金會(National Science Foundation)和美國國立衛生(shēng)研究院(National Institute of Health)的資(zī)助,以開(kāi)發改進子宮切除術、子宮肌瘤切除術和其他外(wài)科手術技術的産品。
關于歐加隆
歐加隆是一(yī)家全球化的醫療健康公司,專注于改善女性全生(shēng)命周期的健康。歐加隆在全球擁有超過60種藥物(wù)和産品,覆蓋一(yī)系列疾病治療領域。依靠生(shēng)殖健康業務、持續增長的生(shēng)物(wù)類似藥業務,以及穩定的經典品牌業務,歐加隆能夠以強健的現金流優勢,持續投資(zī)女性健康領域的創新和未來增長機會。此外(wài),歐加隆也在積極探求與生(shēng)物(wù)制藥創新企業開(kāi)展合作,發揮公司在快速增長的國際市場中(zhōng)的規模與資(zī)源優勢,幫助它們實現産品的商(shāng)業化。
歐加隆的業務足迹遍及全球,擁有顯著的規模和地理覆蓋範圍、全球首屈一(yī)指的商(shāng)業能力以及大(dà)約1萬名員(yuán)工(gōng),總部位于美國新澤西州澤西市。
有關前瞻性陳述的警示性聲明
除此處提及的曆史信息外(wài),本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的“前瞻性陳述”,包括但不限于有關以下(xià)事項的陳述:管理層對于歐加隆在Claria Medical的戰略投資(zī)以及歐加隆收購Claria Medical的獨家選擇權所帶來的潛在利益的預期、歐加隆對Claria System的安全性和有效性的預期,以及對于Claria System臨床規劃的預期,包括計劃在2023年進行的關鍵性臨床試驗。前瞻性陳述可通過“期望”、“打算”、“預期”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“将”或具有類似含義的措辭識别。這些陳述基于歐加隆管理層當前的信念和預期,并受到重大(dà)風險和不确定性的影響。倘若基本假設被證明不準确,或者風險或不确定性成爲現實,則實際結果可能與前瞻性陳述中(zhōng)所述的結果存在重大(dà)差異。
風險和不确定性因素包括但不限于:無法執行我(wǒ)們的業務發展戰略或無法實現計劃收購的收益;一(yī)般經濟因素,包括利率和彙率波動;行業整體(tǐ)環境與競争;仍在持續的新冠疫情以及變異毒株出現的影響;美國及國際制藥行業法規及醫療健康立法的影響;全球醫療健康成本控制的趨勢;技術進步;競争對手獲得的新産品和專利;新産品開(kāi)發中(zhōng)固有的挑戰,包括取得監管審批;歐加隆準确預測其未來财務業績和表現的能力;生(shēng)産環節的障礙或延遲;國際經濟和主權風險帶來的财務不穩定性;發展及維護商(shāng)業交易夥伴關系時遇到的困難;對歐加隆專利有效性及其他創新産品保護措施的依賴;以及可能會涉及的訴訟風險,包括專利訴訟和/或監管措施等。
歐加隆不承擔因新信息、未來事件或其他因素公開(kāi)更新任何前瞻性聲明的義務。歐加隆在提交給美國證券交易委員(yuán)會(SEC)的資(zī)料中(zhōng)列出了可能導緻實際結果與前瞻性聲明中(zhōng)描述内容産生(shēng)顯著偏差的其它因素,包括在表格10-K中(zhōng)提交的截至2021年12月31日的歐加隆年報和之後提交給SEC的文件。詳情可在SEC網站(www.sec.gov)查閱。
[1]Jacoby VL, Fujimoto VY, Giudice LC, Kuppermann M, Washington AE. Racial and ethnic disparities in benign gynecologic conditions and associated surgeries. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):514-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039.
[2]本信息僅供一(yī)般參考,相關器械未在國内獲批上市。
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(614) 314-8094
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