【中(zhōng)國上海，2023年9月】近日，歐加隆中(zhōng)國宣布旗下(xià)心血管領域創新複方制劑益立妥^® 【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅰ）¹/ (Ⅱ)² 】獲得中(zhōng)國國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批準，用于治療高膽固醇血症和純合子型家族性高膽固醇血症（HoFH）。

依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定複方制劑，在臨床中(zhōng)，這兩種藥物(wù)成分(fēn)均已廣泛用于降低低密度脂蛋白(bái)膽固醇（LDL-C）水平。其中(zhōng)，阿托伐他汀通過抑制膽固醇合成途徑的限速酶——羟甲基戊二酰輔酶 A 還原酶，從而減少肝髒膽固醇的合成³。依折麥布通過選擇性抑制小(xiǎo)腸膽固醇轉運蛋白(bái)，減少腸道内膽固醇吸收，降低肝髒膽固醇儲量³。

高膽固醇血症作爲動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）重要的危險因素⁴，是血脂異常的常見表現之一(yī)。高膽固醇血症以LDL-C或總膽固醇（TC）的升高爲特點，有效降低LDL-C水平，對管理血脂健康尤爲關鍵，尤其對危險程度較高的患者而言，更應積極管理。嚴格控制LDL-C水平，可顯著減少ASCVD的發病及死亡危險³。

然而，DYSIS-China研究⁵顯示，在已接受常規調脂治療三個月（絕大(dà)部分(fēn)爲他汀單藥治療）的中(zhōng)國血脂異常患者中(zhōng)，二級預防LDL-C達标率僅有33.09%，其中(zhōng)極高危患者達标率更低，僅爲26.86%。大(dà)部分(fēn)患者需調整現有的降脂治療方式以實現降脂達标。藥物(wù)聯用逐步成爲中(zhōng)國降脂治療的基本趨勢和重要策略。

創新複方制劑益立妥^®的獲批，将爲破解降脂難題帶來治療新選擇。中(zhōng)國科學院院士、複旦大(dà)學附屬中(zhōng)山醫院心内科主任葛均波教授指出：“動脈粥樣硬化性心血管疾病是我(wǒ)國居民健康的首要威脅，而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一(yī)。對于需要聯合用藥的患者，尤其是危險程度較高的患者，降脂強度的提升與治療依從性的養成缺一(yī)不可。依折麥布阿托伐他汀鈣片等更多創新降脂藥品的獲批和上市，爲臨床醫生(shēng)提供了更多創新治療選擇，讓更多中(zhōng)國患者從血脂達标中(zhōng)獲益，幫助實現提高患者生(shēng)活質量和延長人均健康期望壽命的目标。”

“此次益立妥^®獲批，将更好地幫助臨床醫生(shēng)應對血脂管理挑戰⁵，滿足不同患者的臨床治療需求。” 歐加隆中(zhōng)國副總裁、醫學事務部負責人衛芳表示，“益立妥^®協同組合了阿托伐他汀與依折麥布兩種經典降脂方式的優勢，實現機制互補，助力改善中(zhōng)國患者的血脂管理。”

“很高興創新降脂複方制劑益立妥^®成功在華獲批，它将成爲我(wǒ)們拓寬心血管疾病治療創新解決方案的重要裏程碑，助力更多中(zhōng)國醫生(shēng)解決臨床血脂管理的差異化治療所需。”歐加隆全球高級副總裁，中(zhōng)國區總裁吳澤發（Zafer Unluer）表示：“未來，我(wǒ)們會攜手各界夥伴，在繼續爲中(zhōng)國患者帶來更多前沿創新藥物(wù)的同時，不斷提升藥品的可及性，全方位守護患者更健康、更美好的每一(yī)天。”

參考文獻：

1. 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅰ）說明書
2. 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）說明書
3. 中(zhōng)國血脂管理指南(nán)修訂聯合專家委員(yuán)會，中(zhōng)國血脂管理指南(nán)(2023年)[J].中(zhōng)國循環雜志(zhì), 2023, 38(3):237-271
4. Ference BA, Ginsberg HN, Graham I, et al. Low‐density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel[J]. Eur Heart J, 2017, 38(32): 2459‐2472. DOI: 10.1093/ eurheartj/ehx144
5. 李勇,趙水平, 葉平等. 中(zhōng)國血脂異常門診患者調脂治療一(yī)級和二級預防達标現狀: DYSIS-China亞組分(fēn)析. 中(zhōng)國心血管病雜志(zhì), 2016, 44(8): 665-670

備注：

1. 依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)：每片含依折麥布 10mg 與阿托伐他汀鈣 10mg（以阿托伐他汀計）
2. 依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)：每片含依折麥布 10mg 與阿托伐他汀鈣 20mg（以阿托伐他汀計）
3. 國際血脂異常調查-中(zhōng)國研究(DYSIS-China)研究設計：這是一(yī)項多中(zhōng)心、橫斷面、非幹預性血脂流行病學調查研究，于 2012年3至10月展開(kāi)，納入25,317例接受藥物(wù)治療至少3個月的門診血脂異常患者，并根據2007年中(zhōng)國成人血脂異常防治指南(nán)标準進行血脂水平和達标現狀的分(fēn)析。

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歐加隆（紐約證券交易所代碼：OGN）是一(yī)家從默沙東分(fēn)拆獨立出來的全球化醫療健康公司，專注于守護女性全生(shēng)命周期健康，爲女性和她們的家庭帶來更健康、更美好的每一(yī)天。歐加隆因她而來，在全球提供超過60種藥物(wù)和醫療解決方案的産品組合，覆蓋一(yī)系列疾病治療領域。依靠生(shēng)殖健康業務、持續增長的生(shēng)物(wù)類似藥業務，以及穩定的經典品牌業務，歐加隆能夠以強健的現金流優勢，持續投資(zī)女性健康領域的未來增長和商(shāng)務拓展機會。此外(wài)，歐加隆也在積極探求與生(shēng)物(wù)制藥創新企業開(kāi)展合作，發揮公司在快速增長的國際市場中(zhōng)的規模與資(zī)源優勢，幫助它們實現産品的商(shāng)業化。

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關于歐加隆中(zhōng)國
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中(zhōng)國是歐加隆全球戰略藍(lán)圖中(zhōng)至關重要的一(yī)部分(fēn)，歐加隆中(zhōng)國總部設在上海。秉承對患者的不變承諾，我(wǒ)們積極響應中(zhōng)國婦幼發展方針，通過涵蓋生(shēng)育、避孕、呼吸、心血管、皮膚、疼痛、骨健康的7大(dà)疾病治療領域的20餘種藥物(wù)和醫療解決方案，全方位守護中(zhōng)國女性和家庭的健康。

“爲每一(yī)位女性創造更健康、更美好的每一(yī)天”是歐加隆不變的願景。在中(zhōng)國，我(wǒ)們深耕女性健康及經典品牌兩大(dà)核心業務，并緻力于成爲中(zhōng)國醫藥零售創新模式的實踐先行者。我(wǒ)們懷抱熱情，竭誠與各界夥伴攜手探索多元化的解決方案，以滿足中(zhōng)國女性健康的巨大(dà)未盡之需，幫助中(zhōng)國女性及其背後的數億家庭實現更健康、更美好的每一(yī)天。

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關于益立妥^®
2013年，益立妥^®（通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）審批，用于治療原發性或混合性高脂血症患者LDL-C升高，以及用于降低純合子家族性高膽固醇血症（FH）患者的膽固醇水平。2016年，在歐盟獲批用于既往接受或未接受他汀治療的冠心病（CHD）和急性冠脈綜合征（ACS）患者降低心血管事件的風險。2023年，中(zhōng)國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其用于治療高膽固醇血症和純合子家族性高膽固醇血症（HoFH）。

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本文内審核編号：07-2025-CN-NON-110399

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